某制藥公司VOCs在線監測系統貨物需求及技術要求
某制藥公司VOCs在線監測系統貨物需求及技術要求
一、 貨物需求
貨物需求：VOCs在線監測系統XXX套
二、技術要求
為積極響應國家《“十三五”揮發性有機物污染防治工作方案》、按照河南省下達《關于加強涉揮發性有機物排污單位自動監控設施和用電監管設施建設的通知》要求，對我公司原料車間和污水站固定污染源安裝在線監控設施。 通過該系統的建設完成，能夠實現對公司生產過程中排放的VOCs氣體含量進行整體監控，及時準確的了解公司的排污和治理的基本情況，對公司環境成本估算和治理流程管理具有重要的參考價值，亦能方便國家、省、市、企業等各級相關環保部門實時了解本公司的排污情況，及時決策和采取相應措施。
2、設計依據及原則
2.1 設計依據
本系統的設計、制造、驗收規范主要按下列標準和技術規范進行：
《環境空氣質量標準》（GB 3095-2012/XG1-2018）
《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）
《環保產品認證實施規則 揮發性有機物化合物檢測儀》（CCAEPI-RG-Y-024）
《固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態污染物采樣方法》（GB/T16157）
《環境污染源自動監控信息傳輸、交換技術規范(試行)》(HJ/T 352-2007)
《污染物在線監控（監測）系統數據傳輸標準》(HJ 212-2017)
《固定污染源監測質量保證與質量控制技術規范》（HJ/T 373-2007）
《環境空氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 直接進樣-氣相色譜法》（HJ 604-2017）
《氣相色譜儀檢定規程》（JJG 700-2016）
《在線氣相色譜儀》（JJG 1055-2009）
《自動化儀表工程施工及質量驗收規范》（GB50093-2013）
《電氣裝置安裝工程 電纜線路施工及驗收標準》(GB50168-2018)
《固定污染源廢氣非甲烷總烴連續監測系統技術要求及檢測方法》（HJ 1013-2018）
《固定污染源煙氣排放連續監測系統技術要求及檢測方法》（HJ/T 76-2007）
《固定污染源煙氣（SO2、NOX、顆粒物）排放連續監測技術規范》（HJ 75-2017）
《固定污染源顆粒物、煙氣（SO2、NOX）自動監控基站建設技術規范》（DB 41/T1327-2019）
注：本技術規格及要求所使用的標準和規范如與最新的標準發生矛盾時，按最新的標準執行。
2.2 工程范圍
甲方負責設備安裝現場的一切必要條件，包括站房、平臺、旋梯、用電、排放口開孔等；乙方負責設備及其運輸、安裝、調試自檢、第三方對比檢驗，與相關單位配合完成系統接入生態環保管理平臺、取得環保部門對監控系統驗收證書。
2.目的及范圍
? 本URS文件旨在以文件的形式描述VOCs在線系統功能的期望及需要。實現VOCs在線監測自動控制以及輸送到國發平臺的過程管理，包括硬件、軟件、功能、安裝、文件等方面，是合同等商業行為和SAT/DQ/IQ/OQ/SOP輔助甲方完成PQ等后續技術、質量體系工作的基礎，并將作為設備最后調試、驗收的依據，以保證制造商所提供的產品符合我公司的所有要求。
? 工程項目招投標及承建單位應以此為依據進行設計、安裝、調試、驗收、培訓和驗證，并提供相關文件支持等，保證該系統符合本文件要求及相關標準和規范，達到國內同行業先進水平，確保性能穩定可靠，符合《固定污染源廢氣非甲烷總烴連續監測系統技術要求及檢測方法》（HJ 1013-2018）等相關國家政策要求。
供貨范圍包括VOCs在線監測系統6套的購置，投標方提供設備的設計、制造、運輸到指定地點、卸貨就位、現場安裝（含組 裝）、單機調試、協助系統聯調、驗收、培訓、試生產，直至交付使用。
本篇用戶需求說明作為基礎將多學科的系統需求結合成一份文檔用于支持在線監控的設計、建造、調試、確認、驗證以及持續操作及維護保養；
? 用戶需求說明中的必須項必須得到滿足以期達到所有利益相關方的預期使用目的，可選項作為利益相關方的理想使用方向，不是必須滿足；
? 本文檔在過程控制的整個生命周期應作為動態文件，當出現新需求、增強現有系統或移除功能時通過變更控制進行管理；
| 3.定義及縮寫 | VOCs在線監測系統 | ||
| 縮寫 | 定義 | ||
| GMP | 藥品生產質量管理規范（2010年修訂） | ||
| BL | 生物危害水平 | ||
| EMI | 電磁干擾 | ||
| HMI | 人-機界面 | ||
| ISO | 國際標準化組織 | ||
| OIP | 操作員界面面板 | ||
| RFI | 無線電頻率干擾 | ||
| FS | 功能標準 | ||
| HDS | 硬件設計規范 | ||
| SDS | 軟件設計規范 | ||
| DQ | 設計確認 | ||
| FAT | 工廠驗收測試 | ||
| SAT | 現場驗收測試 | ||
| IQ | 安裝確認 | ||
| OQ | 運行確認 | ||
| PQ | 性能確認 | ||
| 4.需求 | |||
| 4.1 資質要求： | VOCs在線監測系統 | ||
| 編 號 | 項目名稱 | 需求描述 | 期望/必需 |
| 1.1. | 具有污染源揮發性有機物在線監測系統（或在線氣相色譜儀）的計量器具型式批準證書 | 必需 | |
| 1.2. | 投標產品設備廠商需要投標人具有固定污染源煙氣排放連續監測系統運營服務證書 | 期望 | |
| 1.3. | 投標產品具備CMA資質的機構出具的檢測報告的檢測報告 | 必需 | |
| 4.2 VOCs在線監測系統需求 | |||
| 編 號 | 項目名稱 | 需求描述 | 期望/必需 |
| 2.1. | 總體要求 | 固定污染源非甲烷總烴在線監測系統由采樣和預處理子系統、非甲烷總烴監測單元、煙氣排放參數監測子系統、數據采集傳輸與處理子系統、氣源輔助裝置等組成 | 必需 |
| 2.2. | 系統通過樣品采集，測定排氣中非甲烷總烴濃度，同時測量煙氣溫度、煙氣壓力、煙氣流速或流量、煙氣含濕量等參數；計算煙氣中非甲烷總烴濃度和排放量 | 必需 | |
| 2.3. | 非甲烷總烴測量方式必須采用氣相色譜+FID檢測器方法 | 必需 | |
| 2.4. | 配置要求 | 一臺儀器同時分析非甲烷總烴/苯系物，其中苯系物是預留； | 必需 |
| 2.5. | 采用GC-FID（氣相色譜法-氫火焰離子化檢測器）原理分析 | 必需 | |
| 2.6. | 氫火焰離子化檢測器（FID），須具有通過自動火焰檢測功能，檢測到火焰熄滅故障狀態后，自動點火，恢復儀器正常運行或者啟動熄火保護的功能，并提供報警輸出功能。（需提供加蓋公章的儀器使用說明書、軟件界面截圖等證明文件）； | 必需 | |
| 2.7. | 滿足全自動在線監測的需求，儀器采用全電子壓力/流量控制（載氣，氫氣，空氣），熄火后自動切斷空氣和氫氣氣源； | 必需 | |
| 2.8. | 應具有自診斷功能，可通過手提電腦網口連接分析儀表實現控制； | 必需 | |
| 2.9. | 色譜柱：非甲烷總烴采用填充柱帶反吹功能；（需提供軟件截圖證明，加蓋制造商廠家公章。） | 必需 | |
| 2.10. | 分析儀表具有內置工業PC機和觸摸操作顯示屏，具有單獨的控制軟件 | 期望 | |
| 2.11. | 具備斷電復位功能，停電復位后，在線監測系統和分析儀表均能自動恢復原來的工作狀態，即自動運行設備，并監測實時濃度數據；（提供儀器原廠使用說明書或用戶手冊，內含軟件使用界面截圖等證明文件，并加蓋原生產廠商公章） | ||
| 2.12. | 譜儀自動監測載氣壓力或流量，一旦載氣供應不足，色譜儀內部熱區自動關閉 | ||
| 2.13. | 具有自動校準和自動校驗功能（提供儀器原廠使用說明書或用戶手冊，內含軟件使用界面截圖等證明文件，并加蓋原生產廠商公章）； | ||
| 2.14. | 應能夠查看歷史數據 | ||
| 2.15. | 性能指標 | 測量原理：在線式氣相色譜、氫火焰離子法FID； | |
| 2.16. | 氣路控制：全氣路EPC控制 | ||
| 2.17. | 溫控系統：進樣閥和柱箱獨立控制，柱箱溫度范圍：室溫+15℃-220℃；閥溫度：30-225℃； | ||
| 2.18. | 示值誤差：+5% | ||
| 2.19. | 24h漂移：不超過±2% | ||
| 2.20. | 重復性：2% | ||
| 2.21. | 分析周期：2min | ||
| 2.22. | 線性誤差：不超過±1.5%滿量程； | ||
| 2.23. | 操作員站 | 所有操作員站均為客戶機-服務器結構的客戶端，能在Windows 7及Windows 10操作系統上使用，并且隨著Windows系統不斷的更新軟件提供方應免費為使用方提供升級服務。 | 期望 |
| 2.24. | 操作員站除用來進行現場設備監視、控制外和用戶權限管理，BATCH客戶端需具有配方的創建和維護等功能。 | 期望 | |
| 2.25. | 操作員站的配置不低于：CPU Core I5系列；8G內存；500G硬盤；彩色液晶顯示24寸。有較好的數據集成和分析軟件，能系統分析處理采集的數據并生成報告格式。 | 期望 | |
| 2.26. | 應滿足工作環境溫濕度和潔凈環境要求。 | 必需 | |
| 2.27. | 任意一臺操作員站出現故障不應影響系統操作。 | 必需 | |
| 2.28. | 控制柜 | 柜體及其元器件應符合中國國家標準和國際標準IEC的相關規定。 | 必需 |
| 2.29. | 制造商應為國際知名品牌的國內合資廠生產的成套設備。 | 必需 | |
| 2.30. | 制造商須具備生產投標產品所需要的整機組裝廠房，具備相應的生產條件（檢測、加工、組裝、試驗、裝箱）并進行全部出廠試驗或在國家認可的權威試驗機構進行出廠試驗，提供有效的整機試驗報告。 | 必需 | |
| 2.31. | 所有設備運行時不應有不適當的震動。 | 期望 | |
| 2.32. | 機柜的設計應滿足散熱和照明需要，并按區域合理配置裝檢修插座。 | 期望 | |
| 2.33. | 配電盤機械設施應設計成用最小的人力和時間，單人可以操作。 | 期望 | |
| 2.34. | 配電盤應設計和制造成可以完全在柜前機型測試，維護，維修以及電纜端接入接出。 | 期望 | |
| 2.35. | 機柜及柜內硬件和電纜布置合理，便于維護和檢查，并避免不同信號間的干擾。 | 必需 | |
| 2.36. | 供貨商應優化元器件布置以預留更多柜內備用空間（預留空間20%）。 | 期望 | |
| 2.37. | 機柜應為金屬封閉型式。 | 期望 | |
| 2.38. | 外殼鋼板厚度應不小于1.5mm。 | 期望 | |
| 2.39. | 每個間隔應包括其獨立的門或蓋板,門應至少開到100°。 | 期望 | |
| 2.40. | 開關柜外形應平整美觀，具有足夠的機械強度和剛度，應能承受所安裝元件及短路時所產生的機械應力和熱應力，且不能因設備的吊裝、運輸等情況而影響設備的性能。開關柜采用的材料，能最大限度地防止故障電弧的發生，一旦發生故障電弧，能在短時間內熄滅，不影響相鄰的組件，應具有防潮性能，以保持其介電強度不變，在設備的使用壽命內，其機械強度和電氣性能應基本保持不變。 | 期望 | |
| 2.41. | 優選模塊化安裝的電機控制裝置設計，允許垂直部分重新布置，無切割，鉆孔或焊接。 | 期望 | |
| 2.42. | 盤柜外殼的IP等級應滿足IP30要求。 當門打開或模塊抽出時，應滿足手指級防護（IP20），即標準測試手指時不可能插入包含帶點部件的設備。門打開時有防觸電蓋板及電壓等級標識。 | 期望 | |
| 2.43. | 安裝在潔凈區域的IO控制柜應采用304不銹鋼材質，外殼的IP等級應滿足IP65要求；安裝在潔凈區的IO控制柜可采用碳鋼或不銹鋼柜，外殼IP防護等級應滿足IP54要求；安裝在專用控制室的控制柜采用碳鋼柜，外殼IP防護等級滿足IP30要求。 | 期望 | |
| 2.44. | 所有沒有用到的安裝或電纜出口空洞應密封。 | 期望 | |
| 2.45. | 固定柜型應優先采用質量好、耐用柜；柜體配件包括門鎖、排風扇及母排系統必須同柜體品牌一致。 | 期望 | |
| 2.46. | 柜內的主母線和配電母線均為三相五線制（TN-S），采用導電率為 99.9%電解銅制成。母線系統中所用的母線絕緣支架以及柜內所用的塑料材料，均不含CFC 或鹵素，具有阻燃和自熄滅的特性，并符合對環境保護的要求。 | 期望 | |
| 2.47. | 母線絕緣物和支持件，母線之間的連接應保證足夠的面積和壓力，但不應使母線變形。振動和溫度變化不應影響母線連接部位的接觸。主母線可按要求在搭接部位鍍錫或鍍銀柜內母線和截面積的選擇是制造廠的職責，除了必須承載的電流外，還應考慮到 開關柜承受的機械應力、敷設方法、絕緣類型以及所連接的元件種類等因素的影響。 | 期望 | |
| 2.48. | 銅接地母線截面應按有關國標選擇每個螺栓接頭和塔接頭應不少于兩個螺栓，每個分支接頭按需要應有一個或一個以上的螺栓。銅接地母線應延伸至整段結構，并應用螺栓接在每一面開關柜的框架上。 | 期望 | |
| 2.49. | 柜內設有獨立的 PE 接地保護系統，并且貫穿整個裝置。在每臺開關柜的明顯處設置保護接地端子并有清楚而永久性識別。 | 必需 | |
| 2.50. | 每臺柜體應裝有足夠截面的銅接地導線，連接到主框架的前面，側面和后面，接地母線末端應安裝有可靠的壓接式端子，以便接到變電所的接地網上。所有柜體的接地線與接地母線的連接至少用兩顆螺釘，所有金屬結構的部件，應按有關規定可靠連接到柜內接地母線上。 | 期望 | |
| 2.51. | 主進線柜需安裝電流、電壓電表，本地顯示。 | 必需 | |
| 2.52. | 主進線柜采取防雷浪涌保護措施，最大承受容量符合設計要求。 | 必需 | |
| 2.53. | 控制柜主要元器件（斷路器、接觸器、空開、24V開關電源、變頻器、多功能表等）須采用西門子、ABB、施耐德或同等品牌。繼電器選用OMRON或同等品牌，端子選用質優價廉產品。 | 必需 | |
| 2.54. | 若需要特殊工具或其它設備用于維護，調整或其它工作，供貨商須提供。 | 期望 | |
| 2.55. | 在材料采購組裝之前，供貨商應提供設計圖紙給用戶方進行書面確認。 | 必需 | |
| 2.56. | 機柜及柜內元器件、電纜、安全警示標識等應有清楚的標識，標識與圖紙設計一致，電纜編號采用采用來去形式，不接受本地編號。標識具體內容及型式需與客戶共同確認。 | 必需 | |
| 2.57. | 應提供紙質和可編輯的電子版（AutoCAD）：現場施工圖，控制柜和I/O柜布置圖，原理圖和接線圖、材料清單（品牌、型號、數量等）。 | 必需 | |
| 2.58. | 打印機 | 安裝打印機用來打印文件和HMI屏幕。 | 期望 |
| 2.59. | 采用知名品牌（惠普、愛普生、佳能或同等品牌等）A4幅面激光彩色打印機。 | 期望 | |
| 軟件需求 | |||
| 2.60. | 軟件技術規格 | 全網管理功能，基于云平臺技術，數據系統可安裝在云平臺服務器中，實現遠程升級，登錄管理，實時監控，告警提醒等服務，方便采購人和中標人遠程管理系統。 | 必需 |
| 2.61. | 實時查詢功能，系統提供實時數據公報版功能，實時數據可直接顯示到屏幕上，可以投屏，方便客戶直觀看到實時數據；可切換到實時曲線界面，可以默認觀測24小時目標化合物的數據變化情況 | 必需 | |
| 2.62. | 分類報告功能，周報，月報，季報，年報，任意時段報告，包含平均值，極值和對應時間，合計，有效時間計算等各種常用報告形式 | 必需 | |
| 2.63. | 系統支持基于AI及數據分析技術對自動站原始數據（小時數據）進行完整性、異常性、離群性、高低值篩查、至少兩種以上相關性核查分析并做自動判斷，107種以上本底值等有效性的自動審核。系統可以進行人工審核，審核結果可以實現整體數據與數據狀態顏色的顯示切換。 | 期望 | |
| 2.64. | 人員權限管理 | 系統支持用戶賬戶和密碼活動目錄（AD）集成，并可通過AD域管理用戶登錄。 | 必需 |
| 2.65. | 系統必須使用基于角色的訪問控制策略。系統支持定義不同的用戶角色，支持權限關聯到用戶角色，用戶賬戶可以分配不同的用戶角色。 | 必需 | |
| 2.66. | 系統需具備多級權限，所有系統操作和配置功能都需配置相應的權限級別進行讀/寫訪問操作。系統管理不同的權限屬性，使用權限檢查及確保只有授權用戶方可使用和進行系統操作和配置。 | 必需 | |
| 2.67. | 賬戶支持有效期，有效期到期后賬戶自動鎖定。 | 必需 | |
| 賬戶支持密碼超過規定的輸入次數后自動鎖定。 | |||
| 系統管理員可以人工鎖定/解鎖用戶賬戶。 | |||
| 賬戶密碼支持有效期，密碼失效前提醒用戶修改密碼，系統可配置允許/禁止密碼重復。 | |||
| 系統可以自定義密碼的復雜強度。 | |||
| 2.68. | 系統采用查看、操作、管理、維護四級權限管理。 | 必需 | |
| 4.3文檔需求 | |||
| 編 號 | 項目名稱 | 需求描述 | 期望/必需 |
| 3.1. | 資質文檔 | 提供“供應商調查表” | 期望 |
| 3.2. | 提供質量體系證書 | 必需 | |
| 3.3. | 提供人員資質證明 | 必需 | |
| 3.4. | 管理文檔 | 項目計劃 | 必需 |
| 3.5. | 問題清單 | 必需 | |
| 3.6. | 項目變更記錄 | 必需 | |
| 3.7. | 最終驗收報告 | 必需 | |
| 3.8. | 技術文檔 | 操作手冊 | 必需 |
| 3.9. | 安裝手冊 | 必需 | |
| 3.10. | 維護手冊 | 必需 | |
| 3.11. | 質量控制文檔 | 風險分析(HAZOP分析、LOPA) | 必需 |
| 3.12. | 風險評估報告 | 必需 | |
| 3.13. | 用戶需求方案 | 必需 | |
| 3.14. | 功能規范 | 必需 | |
| 3.15. | 設計規范 | 必需 | |
| 3.16. | 設計圖紙 | 必需 | |
| 3.17. | 驗證文檔 | 驗證計劃 | 必需 |
| 3.18. | 工廠驗收測試計劃 | 必需 | |
| 3.19. | 工廠驗收測試規范 | 必需 | |
| 3.20. | 工廠驗收測試報告 | 必需 | |
| 3.21. | 現場驗收測試計劃 | 必需 | |
| 3.22. | 現場驗收測試規范 | 必需 | |
| 3.23. | 現場驗收測試報告 | 必需 | |
| 3.24. | 安裝確認計劃 | 必需 | |
| 3.25. | 安裝確認規范 | 必需 | |
| 3.26. | 安裝確認報告 | 必需 | |
| 3.27. | 運行確認計劃 | 必需 | |
| 3.28. | 運行確認規范 | 必需 | |
| 3.29. | 運行確認報告 | 必需 | |
| 4.4其他需求 | |||
| 編 號 | 項目名稱 | 需求描述 | 期望/必需 |
| 4.1. | 簽訂合同后30日內完設備安裝，且已經具備投入使用條件。 | 必需 | |
| 4.2. | 軟件FAT應在合同簽訂后60日內前完成。 | 必需 | |
| 4.3. | 合同簽訂后60日內安裝調試、聯網驗收結束。 | 必需 | |
| 4.4. | 售后及運維要求 | 在線氣相色譜、氣相色譜-質譜儀的受托方提供專業的維修、維護保養服務，受托方應執行儀器說明書以及國家或省相關技術要求以及技術規范要求。在委托運行管理及維護期間本著為委托方負責的精神，依照規范，科學管理，使VOCs自動監測站系統及儀表運行達到國家及行業頒布的技術標準和考核指標要求；既要及時維修VOCs自動監測站系統和儀表的故障，更要防范和減少故障，使自動站真正發揮其效能和作用，確保監測數據及時、科學和準確。 | 必需 |
| 4.5. | 系統及儀器在維修：在委托方現場發生故障，受托方應立即安排現場維修和處理，盡快恢復監測子站的數據。 | 必需 | |
| 4.6. | 系統及儀器的巡檢服務：每周對站點進行1次常規維護，主要是預防性檢查和校準儀器。 | 必需 | |
| 4.7. | 規范要求每天按時完成空氣質量平臺數據查看儀器是否運行正常，發現問題應立即安排現場解決。 | 必需 | |
| 4.8. | 項目現場施工和調試階段項目經理必須駐場管理，每月不低于24天。 | 必需 | |
| 4.9. | 投標人應建立嚴格的質量保證體系，制定項目實施質量控制方案和實施措施，并督促落實各環節質量控制內容和目標；保證項目實施、系統運行與驗收各個階段工作滿足業主對質量的要求 | 必需 | |
| 4.10. | 各投標單位可根據各自的優勢自行測算其完工日期，并提出有依據的進度計劃進度表。 | 必需 | |
| 4.11. | 儀器維護檔案的建立與管理 | 必需 | |
| 4.12. | 在委托運維服務期間，受托方應對系統狀況和數據嚴格保密。未經委托方同意，受托方不得利用本項目的所有資料對外開展技術交流、業務聯系、數據交換等。 | 必需 | |
| 4.13. | 投標人應該針對不同崗位人員設計并提供相應的培訓課程。投標人應該負責提供培訓手冊和培訓文檔等相關資料，培訓后有培訓結果的書面確認。培訓包含但不限于管理人員、技術人員、核心人員、最終應用人員培訓。 | 必需 | |
| 培訓應該行之有效，通過培訓，確保相關人員能夠掌握整個系統的所有配置、流程等；使得技術人員能夠高效及時地解決系統故障，保證系統的正常運行；最終用戶能夠正常、流暢使用系統。投標人需詳細列出所能提供的培訓的具體情況（包括培訓周期、培訓內容、培訓進度等）。 | |||
| 4.14. | 其他 | 第三方比對 | 必需 |
| 4.15. | 環保局聯網驗收 | 必需 | |
| 4.16. | 一年運維 | 必需 | |
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